Work experience

• 质量经理

  迅达越南

  2023.03-Current

  (3 years)

  核心职责：统筹全越南三家分公司（胡志明、岘港、河内）及工厂整体质量管控 结合企业业务与产品规划，制定并落地整体质量战略与实施路线；搭建适配 TTI、SEC 客户标准的质量管理体系 将自动化理念落地工厂，提升整体质量表现 搭建标准化质量流程、统一作业指导书（SOP），保障产品品质稳定 开展质量体系培训，统筹各类内外部审核，代表企业对接第三方审核机构 通过 CAPA、8D 完成风险评估，输出改善与纠正方案，保障质量体系稳定运行 针对客户投诉开展失效分析、根因排查，跟进整改措施直至全部闭环 统筹工厂 + 市场端全品类质量持续改善项目，按需提供技术支持 联动区域总部质量团队，持续优化集团质量体系 按月监控质量 KPI，向区域质量负责人输出报表 跨部门同步质量指标，跟进各项改善行动计划落地
• 市场质量经理

  礼蓝越南

  2020.06-2022.12

  (3 years)

  核心职责：统筹公司内部、第三方仓库、经销商、服务商、OEM 代工厂全链路商业质量管控，无直接下属 作为越南区域全质量事项业务对接负责人 搭建并维护适配越南本地法规与全球标准的质量管理体系，兼任本地质量代表（QMR） 面向全公司开展 GMP/GDP 体系培训 作为政府监管机构质量事项唯一对接人 规范本地仓储、物流、代工（分装、换标）全流程质量标准 管控第三方合作业务质量，签订质量保障协议（QAA），开展 GMP/GDP 现场审核 处理售后技术投诉、假冒产品及各类质量异常；主持本地产品质量安全委员会；若投诉涉及人体健康风险，联动药物警戒、医疗器械警戒负责人协同处置 客诉根因分析、失效调查，跟进 CAPA 闭环，输出质量分析报告 对接集团总部质量负责人，同步越南在售产品相关质量事宜 完成拜耳越南动保业务向礼蓝的质量体系迁移项目，落地质量影响评估并上线全新越南本地质量系统 联动 OEM 工厂、供应链、销售市场、第三方仓储、法规部门协同推进质量工作
• 质量主管

  创科实业越南（TTI）

  2018.11-2020.06

  (2 years)

  下属：6 人（1 名质量工程师、5 名技术员） 核心职责：搭建全套质量体系，保障出口美国全部审核一次性通过 落地企业全套质量体系：ISO9001、海关反恐合规 C-TPAT、UL、哈灵顿质量体系 HQMS、SCAN、FCCA 配合完成企业社会责任（CSR）相关审核 定期策划、组织内部审核、供应商审核，持续维护现有体系 开展质量体系培训，统筹内审、客户审核、第三方审核全流程 风险评估并输出改善、纠正方案，保障质量体系稳定运行 系统更新、归档全套 ISO 体系文件 主持管理评审、外部客户审核、风险评估、KPI 复盘、改善行动计划会议
• 新品导入负责人

  金佰利越南（KC VN）

  2016.03-2018.10

  (3 years)

  （1）2016 年 3 月 —2018 年 10 月 新品导入负责人（NPI Leader） 无下属 统筹新品全流程导入：创新迭代、推广、样品测试全环节管控 优化新品会议跨部门协作，避免信息断层，保障项目节点按期交付，持续同步项目进度与风险 （2）2012 年 12 月 —2016 年 3 月 高级质量体系工程师 下属：1 名质量技术员 搭建、落地、维护质量管理体系、HACCP、卓越质量体系 开展体系培训，统筹各类审核，代表企业对接第三方审核机构 风险评估并输出改善方案，稳固质量体系运行 制定清洁消杀规范，保障生产环境安全合规 原辅料、设备、人员、厂区合规性巡检 主导 ISO9001、ISO17025 内审及供应商审核；东盟区域审核小组核心成员 本地健康安全（HSE）团队成员，参与内部安全审核 （3）2012 年 6 月 —2012 年 12 月 在线制程质量工程师 下属：20 名技术员 全面管控生产、包装、仓储全环节产品质量 统筹制程、实验室 QA/QC 团队管理 主导质量异常整改、产品质量提升项目 全权处理客户投诉、跟进 CAPA 闭环 管控实验室运营符合 ISO17025 标准 （4）2011 年 5 月 —2012 年 6 月 质量体系 & 来料质量负责人 下属：4 名技术员 主导 ISO9001、体系内审、供应商审核工作 评估、管控供应商来料品质，协同供应商完成来料质量整改 CAPA 培训团队岗位技能，保障人员能力匹配岗位需求 联动各业务部门，在保障交付与产能目标的同时维持品质标准
• 分析实验室主管

  必维国际检验集团（Bureau Veritas CPS）

  2007.07-2010.12

  (3 years)

  下属：6 人（3 名技术员、3 名实验助理） 核心职责：实验室运营管理、全新检测方法开发 搭建符合 ISO17025 标准的消费品分析实验室 统筹消费品抽样、检测、报告出具，按照美、欧、加拿大标准检测重金属、邻苯二甲酸酯等有害物质 统筹实验室试剂、设备、场地、检测方法、人员全资源管理 管理实验室团队：培训、绩效评估、安全管控、员工发展 开发全新检测方法，管控日常检测运营，提供技术支持 处理检测投诉、协调问题并出具报告 熟练操作气相色谱 GC、液相色谱 LC、电感耦合等离子体质谱 ICP、原子吸收分光光度计 AAS 等分析仪器

Educational experience

• 同登大学 |

  化学工程学士

  2002.01-2007.01

  (5 years)

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